Unsere LIMS-Produkte
LABbase® ist ein Labor-Informations-Management-System auf der Basis von blomesystem®, das an die speziellen Bedürfnisse jedes Kunden genau angepasst werden kann. Es beinhaltet alle Funktionalitäten um den kompletten Workflow eines modernen Labors zu bewältigen.
Zur LABbase® Grundausstattung gehören:
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Basisdaten - allgemeine Funktions- und Datenhaltung (z. B. Benutzer-, Adressverwaltung)
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Kern-LIMS - alle Informationen zur Probenbearbeitung von Stammdaten bis zu Auftrags- und Probendaten
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Audit-Trail - konfigurierbare Änderungshistorie
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Ablage binärer Objekte - Zuordnung von Dateien zu jedem Datensatz
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Grenzwertverwaltung - interaktive Bewertung von Ergebnissen
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Prüfmethoden - Verwaltung der Prüfmethoden mit Prüfparametern und Methoden
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Einheiten - Verwaltung von Maßeinheiten und deren Umrechnungen
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Gerätemanagement - Verwaltung und Überprüfung von Messgeräten und Zubehör
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Probenbewertung und Freigabe
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Befunderstellung
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Berichtswesen - Verwaltung/Erzeugung von Prüfberichten auf Basis von Vorlagen
Validierung und QS
Die AJ Blomesystem GmbH ist bereits seit Jahren DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Alle 800 in LABbase® integrierten Objekte wurden mittels Risikoanalyse betrachtet und ausgiebigen Tests unterzogen. Der Validierungsaufwand reduziert sich dadurch wesentlich.
Mehrsprachigkeit
Benutzeroberfläche und Stammdaten können in beliebig viele Sprachen übersetzt werden. Die Applikationen sind derzeit in Deutsch, Französisch und Englisch verfügbar.
Mandantenfähigkeit
Ihr Unternehmen hat mehrere Standorte? Mit LABbase® benötigen Sie nur eine zentrale Datenbank — die Stammdaten können gemeinsam genutzt werden. Definierte Benutzerrechte regeln den Zugriff der verschiedenen Anwender.
Service und Dienstleistungen
Ein enges Netz von autorisierten Service- und Vertriebspartnern garantiert, dass jeder Kunde innerhalb kurzer Zeit von einem LABbase® Spezialisten erreicht werden kann. Darüber hinaus werden Ihnen maßgeschneiderte Schulungsprogramme geboten.
Add on Module zu LABbase® können einzeln oder in Kombination als Option in LABbase® eingebunden werden.
Folgende Module sind verfügbar:
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Account - Kaufmännisches Modul, vom Angebot bis zur Rechnung
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Production - Produktionsmodul mit Artikelverwaltung, Rezepturverwaltung und produktionsbezogenen Proben
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Kontrollkarten - Kontrollkartenmodul für Mittelwert-, Blindwert-, Spannweiten- und Wiederfindungs-Kontrollkarten
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SOP-Verwaltung - standortabhängige Verwaltung von SOP's (Standard Operational Procedures)
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CRM - Customer Relation Management als Modul zur Kundenverwaltung und Wiedervorlagenmodul
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Allg. Schnittstellenmodul - Schnittstellen-Modul zur Anbindung unterschiedlichster Systeme und Geräte
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CSP - Cyclical Sample Planning Planungsmodul für zyklische Proben
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Projektverwaltung - Modul zur Verwaltung von Projekten
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Public Web Server - Modul zur Möglichkeit des Abrufs von Probeninformationen über das Web für Ihre Kunden
Zielgruppe:
Das Standardsystem LABcua auf Basis unseres LIMS LABbase® ist speziell für Lebensmittelkontrollbehörden und Untersuchungsämter entwickelt worden.
Übersicht:
- Komfortable und weitgehend automatische Berichterstattung an BVL und an ILM.
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Alle benötigten ADV-Kataloge sind integriert und versioniert.
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Die Steuerung erfolgt über einen Gültigkeitszeitraum der Katalogdaten, der Zeitraum kann eingetragen bzw. automatisch übernommen werden.
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Die kontinuierliche Weiterbearbeitung der Proben auch nach Einspielen neuer Katalogversionen ist sicher gestellt.
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Die Auswahl der richtigen Kodierung aus der beim Eingangsdatum der Probe gültigen Katalogversion ist gewährleistet.
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Bei korrekter Pflege der Stammdaten erfolgt die Erstellung der Berichtsdateien an BVL bzw. ILM auf Knopfdruck ohne weiteren Aufwand.
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Weitere Statistiken wie die "nationale" und die "EG-Statistik" sind integriert. Lieferung der benötigten Daten erfolgt ebenfalls auf Knopfdruck.
Darüber hinaus verfügt das System über praktisch alle Funktionen von LABbase® wie:
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Arbeiten mit mehreren Standorten <--> Zugriffssteuerung
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Anlage von Probenserien
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Komfortable Änderung des Prüfumfangs, überwiegend unabhängig vom Probenstatus
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Probenversand - Management
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Rohdatenerfassung für Prüfmethoden und Probenvorbereitung; Kontrollproben -> Laborbuchfunktion
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Arbeiten mit Textbausteinen
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Manuelle oder automatische Rechnungserstellung
LABpharma deckt alle Abläufe in pharmazeutischen Entwicklungs- und Kontrolllaboratorien ab.
Galenik
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Erfassung aller Wareneingänge
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Verwaltung von Roh- und Inhaltsstoffen
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Erstellung und Bearbeitung von Rezepturen über beliebig viele Produktionsstufen
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Erstellung und Verwaltung von Herstellvorschriften aus den Rezepturen
Analytik
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Stabilitätsreihen bzw. Stabilitätsmusteruntersuchungen
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Musterlager
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Material- und Artikelverwaltung
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Prüfspezifikationen mit Spezifikationsgrenzen
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Prüfpläne
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Prüfaufträge mit Ergebniserfassung
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Berichtsmodul zur Erstellung von Zertifikaten, Dokumentvorlagen, Dokumenten
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Freigabe und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente
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schnelle Dokumentenbestätigung durch elektronische Unterschrift
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definierte Verteilergruppen
Administration
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Stammdatenverwaltung, Chemikalien, Packmittel
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Verwaltung von Adressen und Kontaktinformationen Ihrer Kunden, Hersteller und Lieferanten
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Zuweisung der Benutzerrechte für jede System-Funktionalität
Regulatorische Aspekte und Validierung
LABpharma erfüllt die Forderungen des Annex 11 des EU GMP Leitfadens unter Berücksichtigung der Richtlinien der FDA (21 CFR Part 11) sowie des GAMP 4 Guide zur Validierung automatisierter Systeme und ist bereits erfolgreich im regulatorischen Umfeld im Einsatz.
Die AJ Blomesystem GmbH liefert optional zum Produkt LABpharma:
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Dokumente zur Installations-Qualifizierung (IQ)
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Testpläne und Checklisten zur Operationalen Qualifizierung (OQ)
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Vorlagen für Validierungspläne
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Beispiele und Checklisten für die individuelle Risikobetrachtung
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Beispiel SOPs für die Systemadministration
Zielgruppe:
FIVAS ist eine mit blomesystem® erstellte Applikation zur Verwaltung von Vorgängen und Fällen sowie allen mit ihnen im Zusammenhang stehenden Informationen. FIVAS ist gezielt auf die Verwaltung kriminaltechnischer Informationen ausgerichtet und deshalb besonders für Kriminalämter geeignet.
Es ist eine durchgängige Erfassung aller notwendigen und vorhandenen Informationen zu einem Vorgang möglich:
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Vorgangsanlage
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Protokollablage
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Erfassung aller Asservate
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spezifizierte Untersuchungsaufträge
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Generierung verschiedenster Gutachten und Dokumente
FIVAS zeichnet sich u.a. aus durch:
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Strukturierte, fallbezogene Verwaltung aller erfassten Daten und Personen
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Ablage der Original-Dokumente (Untersuchungsanträge, KT-Protokolle etc.) in der Datenbank
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Verschlüsselung, Anonymisierung der Personendaten
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Fachbereichsbezogene Zuordnung der Asservate mit lückenloser, personenbezogener Nachweisführung des Asservatendurchlaufes
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Zentrale Asservatenverwaltung mit Barcode und Etiketten
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Automatische Erstellung der Untersuchungsaufträge entsprechend der Anforderungen
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Protokollierung aller Asservaten- und Dokumentenausgänge
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Verwaltung von Bilddokumenten
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Integriertes Labormanagementsystem
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Qualitätssicherung und Überwachung aller durchgeführten Arbeitsschritte
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Systemüberwachung mittels Statusverwaltung inkl. Historie
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Statistische Auswertungen über alle verwalteten Daten
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Umfassende, detaillierte Recherchemöglichkeiten im System
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Langzeitarchivierung der Daten
Zielgruppe:
Analytische Laboratorien, die mit Kontrollkarten für ihre Messgeräte arbeiten. Dabei ist es unerheblich,
ob es sich um Mittelwert-, Blindwert-, Spannweiten- oder Wiederfindungskontrollkarten handelt. Das AJB-AQC-Modul ist für jede dieser Kontrollkarten einsatzfähig.
Übersicht:
Das AJB-AQC-Modul basiert auf dem AQS-Merkblatt zu den Rahmenempfehlungen der Länderarbeitsgemeinschaft Wasser (LAWA) für die Qualitätssicherung bei Wasser-, Abwasser- und Schlammuntersuchungen (AQS A-2 1991/1994).
Es werden 4 verschiedene Modi zur Festlegung der Kontrollgrenzen angeboten:
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Mittelwert und Grenzen aus Vorperioden;
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Grenzen aus der Vorperiode, die auf einen gegebenen Sollwert normiert werden;
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selbstdefinierte Grenzen und/oder Mittelwert bzw. feste Grenzen und/oder Sollwert aus der Standardsubstanz;
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Angabe einer Untergrenze der Standardabweichung und einer Differenz zwischen einem Sollwert und dem Mittelwert der Vorperiode.
Die Beurteilung der Kontrollwerte erfolgt nach den von der LAWA bestätigten Regeln:
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Verletzung der Kontrollgrenzen;
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n von m aufeinanderfolgende Werte verletzen die Warngrenze
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n aufsteigende oder absteigende Werte
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n Werte auf einer Seite der Mittellinie
Zwischen verschiedenen Kontrollperioden ein und derselben Kontrollkarte können implementierte statistische Prüfverfahren zur Anwendung kommen. Solche statistischen Prüfverfahren sind:
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Test auf Normalverteilung (Shappiro/Wilk);
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Mittelwert-T-Test zwischen den Mittelwerten zweier aufeinanderfolgender Perioden;
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Varianzhomogenität (F-Test) zwischen den Varianzen zweier aufeinanderfolgender Perioden.
Zusätzliche Features zum AJB-AQC Modul:
- Mehrsprachigkeit der Oberfläche (Deutsch, Englisch, Französisch)
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Vorausschauende Berücksichtigung der neuen LAWA-Richtlinie
Stand-alone-Applikation
Eine Integration in ein blomesystem® LIMS ist nicht zwingend erforderlich. Für den Stand-alone-Betrieb
sind dann jedoch einige Stammdaten erforderlich, die sonst im LIMS bereits vorhanden sind. Dazu gehören:
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Prüfmittel
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Prüfmerkmale (Parameter)
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Methoden
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Einheiten
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Standardsubstanzen
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Matrices
Datenübernahme vom Messgerät
In Kombination mit dem LABDDI-Modul (vereinfachtes Schnittstellen-Modul zur Messgeräte-Anbindung) der AJB können Kontrollwerte direkt vom Messgerät übernommen werden. Während der Übernahme erfolgen diverse Kontrollen auf Vorhandensein der Stammdaten. Die übernommenen Daten können dann per Knopfdruck in die jeweils zutreffende Kontrollkarte eingelesen werden.


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